Du willst auch im Chaos Flow statt Stress? Dann bist Du bei mir richtig.
Wir leben in einer schnellebigen und chaotischen Zeit.Dauernde Veränderung, Unsicherheit und starke Variabilität erzeugen Stress in uns. Mein Morgen Ritual …
Kennst Du das?Du nimmst Dir viel vor für den Tag und dann schlägt die Realität zu.Das Telefon klingelt.Eine wichtige Nachricht …
Diese mal zu Gast der Startup Viking direkt aus Berlin Tim Robert Zander (https://www.linkedin.com/in/tim-robert-zander/)
– Ist dieses Inovationsdings wichtig, oder eher …
Ich bin nicht nur der Meinung, dass das Konstrukt CSV (Computer System Validation) überholt ist und nicht mehr erforderlich ist, sondern auch dass die klassisch ausgeführte CSV sich sogar …
Viele machen sich Gedanken darüber, wie man am besten mit den Inspektoren aus den USA, der FDA kommuniziert. Auch ich …
Im klassischen System galt das Grundprinzip: Wenn es nicht kaputt ist, repariere es nicht.
Dies resultiert darin, dass Systeme implementiert und …
Der Intended Use oder “Zweck” ist eine der ersten und wichtigsten Stellschrauben. Hier beginnt Sinn oder Unsinn einer jeden Validierung.
Was ist jetzt dieser Intended Use?
Ich verwende hier …
„Computerized Systems“ auch kurz CS ist das Ziel unserer Validierungsbemühungen. Hier orientieren wir uns an der Definition des PIC/s Guide „Good Practices for computerized Systems“
Quelle: …
Regelmäßig stelle ich in den Projekten fest, dass ein Großteil der Probleme durch Miss(t)verständnisse entsteht. Deswegen möchte ich mich in …
In der Vergangenheit habe ich schon des Öfteren über die CARVER-Methode gesprochen. Diese nutze ich, um innerhalb einer Phase die wichtigsten …
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