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Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

CSV Basic: Computerized System

“Computerized Systems” auch kurz CS ist das Ziel unserer Validierungsbemühungen. 

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Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

CSV Basics: Was ist VAL

Regelmäßig stelle ich in den Projekten fest, dass ein Großteil der Probleme durch Miss(t)verständnisse entsteht. Deswegen möchte ich mich…

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Warum die Ist-Analyse für Digitalisierungsprojekte im pharmazeutischen Mittelstand nicht taugt

Heute möchte ich auf ein Thema eingehen, welches bei mir wirklich für erhöhten Puls sorgt und meiner Meinung nach…

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Digitalisierung Mittelstand

Digitalisierung first, Sicherheit second?

Sicherheit ist für pharmazeutische Digitalisierungsprojekte noch wichtiger, als für jedes andere mittelständische Unternehmen. Nach Auswertungen des Cybercrime Magazine haben alleine…

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Pharma 4.0

Die Evolution: Eine Lösung für KI-Probleme in der Pharma?

Ansätze zur KI (künstliche Intelligenz) sind Themen, mit welchen sich der pharmazeutische Mittelstand besonders schwertut. Dabei scheint es aktuell…

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Aus der Praxis

GOSTR, der Kompass in dynamischen Projekten

In der Vergangenheit habe ich schon des Öfteren über die CARVER-Methode gesprochen. Diese nutze ich, um innerhalb…

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Digitalisierung Mittelstand , Fachartikel

Die Antwort auf VUCA ist VUCA

In den letzten Wochen habe ich immer wieder den Begriff “VUCA” verwendet, bzw. Darüber gesprochen, dass wir in einer…

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Aus der Praxis

Die ignorierte zweite Dimension der Software- / Projektqualität

In einem Gespräch vor einigen Wochen wurde ich mal wieder auf ein Thema gestoßen, welches für viele Projektmisserfolge verantwortlich…

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Pharma 4.0

Das V-Modell – Ein totes Pferd?

Wer kennt es nicht, wir validieren unsere Systeme vor uns hin und während wir noch an der Validierung sind,…

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Der neue ICH Q12 – Es muss sich was tun in den Q-Systemen

Die bevorstehende neue Version der ICH Q12 Guidelines wird zu viel Staunen führen. Der Fokus geht deutlich hin zu…

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