CHRISTOF LAYHER - CHAOS-EXPERTE

Pharma 4.0

Das V-Modell – Ein totes Pferd?

Wer kennt es nicht, wir validieren unsere Systeme vor uns hin und während wir noch an der Validierung sind,…

vonChristof Layher

Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Der neue ICH Q12 – Es muss sich was tun in den Q-Systemen

Die bevorstehende neue Version der ICH Q12 Guidelines wird zu viel Staunen führen. Der Fokus geht deutlich hin zu…

vonChristof Layher

Pharma 4.0

5 Gründe, warum agile Ansätze in der Pharma scheitern

In einer Welt mit steigender Komplexität und kürzeren Lebenszyklen muss sich jetzt auch der pharmazeutische Mittelstand mit agilen Techniken…

vonChristof Layher

Digitalisierung Mittelstand

Aus der Praxis: Die IT Automatisierung – von der Bremse zum Beschleuniger – Teil III

In vielen Unternehmen wird die IT-Abteilung heutzutage als Bremse für den Betrieb wahrgenommen und das obwohl die Kollegen aus…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Business Intelligence im pharmazeutischen Mittelstand

Business Intelligence (kurz BI) ist zur Zeit eines der großen Schlagwörter. Außer der Aussage: “UNSERE Lösung erledigt alle Ihre…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Excel und Digitalisierung: Freund oder Feind?

In diesem kurzen Artikel möchte ich gern auf die Bedeutung von Excel im pharmazeutischen Mittelstand eingehen. Was kann Excel…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil II – Tales from the crypt

Im ersten Artikel zur IT-Automatisierung bin ich darauf eingegangen, welche Prozesse für den Start gut geeignet sind….

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Das Gerätelogbuch – Eine häufige Lücke in digitalen Systemen

Bei Vor-Ort-Terminen zeigt sich häufig eine Lücke in den Digitalisierungsbestrebungen beim pharmazeutischen Mittelstand. Während Methoden im Labor und IPC Bereich oft…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Dateischnittstellen – Der Nagel am Sarg der Datenintegrität – solved?

Wer kennt Sie nicht die regelmäßigen Probleme mit dateibasierten Schnittstellen. Da haben wir unsere kompletten Systeme schön im Griff,…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)

Die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten bedarf einer genauen Kontrolle und Einhaltung von Richtlinien, um sicherzustellen, dass die…

vonChristof Layher

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Das V-Modell – Ein totes Pferd?

Der neue ICH Q12 – Es muss sich was tun in den Q-Systemen

5 Gründe, warum agile Ansätze in der Pharma scheitern

Aus der Praxis: Die IT Automatisierung – von der Bremse zum Beschleuniger – Teil III

Business Intelligence im pharmazeutischen Mittelstand

Excel und Digitalisierung: Freund oder Feind?

Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil II – Tales from the crypt

Das Gerätelogbuch – Eine häufige Lücke in digitalen Systemen

Dateischnittstellen – Der Nagel am Sarg der Datenintegrität – solved?

Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)

Chaos-Experte Christof Layher

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