Immer wieder wird das V-Modell als Wasserfallmodell bezeichnet und somit als nicht agil definiert.
Wahr ist: Das V-Modell ist…
„Computerized Systems“ auch kurz CS ist das Ziel unserer Validierungsbemühungen. Hier orientieren wir uns an der Definition des PIC/s Guide „Good Practices for computerized Systems“
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Sicherheit ist für pharmazeutische Digitalisierungsprojekte noch wichtiger, als für jedes andere mittelständische Unternehmen. Nach Auswertungen des Cybercrime Magazine haben alleine Erpressungstrojaner …
In den letzten Wochen habe ich immer wieder den Begriff “VUCA” verwendet, bzw. Darüber gesprochen, dass wir in einer VUCA-Welt …
In einem Gespräch vor einigen Wochen wurde ich mal wieder auf ein Thema gestoßen, welches für viele Projektmisserfolge verantwortlich ist. Insbesondere …
Wer kennt es nicht, wir validieren unsere Systeme vor uns hin und während wir noch an der Validierung sind, stehen …
Die bevorstehende neue Version der ICH Q12 Guidelines wird zu viel Staunen führen. Der Fokus geht deutlich hin zu wissensbasierten …
In einer Welt mit steigender Komplexität und kürzeren Lebenszyklen muss sich jetzt auch der pharmazeutische Mittelstand mit agilen Techniken auseinandersetzen.
Unternehmen …
Business Intelligence (kurz BI) ist zur Zeit eines der großen Schlagwörter. Außer der Aussage: „UNSERE Lösung erledigt alle Ihre Probleme” …
In diesem kurzen Artikel möchte ich gern auf die Bedeutung von Excel im pharmazeutischen Mittelstand eingehen. Was kann Excel für …
