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Digitalisierung Mittelstand , Fachartikel

Das V-Modell: Wasserfall oder agil?

Immer wieder wird das V-Modell als Wasserfallmodell bezeichnet und somit als nicht agil definiert.

Wahr ist: Das V-Modell ist…

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Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

CSV Basic: Computerized System

“Computerized Systems” auch kurz CS ist das Ziel unserer Validierungsbemühungen. 

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Digitalisierung Mittelstand

Digitalisierung first, Sicherheit second?

Sicherheit ist für pharmazeutische Digitalisierungsprojekte noch wichtiger, als für jedes andere mittelständische Unternehmen. Nach Auswertungen des Cybercrime Magazine haben alleine…

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Digitalisierung Mittelstand , Fachartikel

Die Antwort auf VUCA ist VUCA

In den letzten Wochen habe ich immer wieder den Begriff “VUCA” verwendet, bzw. Darüber gesprochen, dass wir in einer…

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Aus der Praxis

Die ignorierte zweite Dimension der Software- / Projektqualität

In einem Gespräch vor einigen Wochen wurde ich mal wieder auf ein Thema gestoßen, welches für viele Projektmisserfolge verantwortlich…

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Pharma 4.0

Das V-Modell – Ein totes Pferd?

Wer kennt es nicht, wir validieren unsere Systeme vor uns hin und während wir noch an der Validierung sind,…

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Der neue ICH Q12 – Es muss sich was tun in den Q-Systemen

Die bevorstehende neue Version der ICH Q12 Guidelines wird zu viel Staunen führen. Der Fokus geht deutlich hin zu…

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Pharma 4.0

5 Gründe, warum agile Ansätze in der Pharma scheitern

In einer Welt mit steigender Komplexität und kürzeren Lebenszyklen muss sich jetzt auch der pharmazeutische Mittelstand mit agilen Techniken…

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Business Intelligence im pharmazeutischen Mittelstand

Business Intelligence (kurz BI) ist zur Zeit eines der großen Schlagwörter. Außer der Aussage: “UNSERE Lösung erledigt alle Ihre…

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Excel und Digitalisierung: Freund oder Feind?

In diesem kurzen Artikel möchte ich gern auf die Bedeutung von Excel im pharmazeutischen Mittelstand eingehen. Was kann Excel…

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