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Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

CSV Basic: Intended Use

Der Intended Use oder “Zweck” ist eine der ersten und wichtigsten Stellschrauben. Hier…

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Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

CSV Basic: Computerized System

“Computerized Systems” auch kurz CS ist das Ziel unserer Validierungsbemühungen. 

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Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

CSV Basics: Was ist diese Validierung

Regelmäßig stelle ich in den Projekten fest, dass ein Großteil der Probleme durch Miss(t)verständnisse entsteht. Deswegen möchte ich mich…

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)

Die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten bedarf einer genauen Kontrolle und Einhaltung von Richtlinien, um sicherzustellen, dass die…

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Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

Serviceorientierte Validierung – ein Ansatz zur Validierung komplexer digitaler Projekte

Mehr und mehr werden Klagen über unbewegliche und starre Validierungssysteme laut, welche mit hohem Aufwand verbunden sind und nur…

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Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

SharePoint Validierung und qualifizierter Betrieb: Ein praxiserprobter Ansatz

In einem der letzten Artikel hatte ich über den Mythos des nicht validierbaren SharePoints gesprochen und…

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