CHRISTOF LAYHER – ChaosHacker

Hacke das Chaos, anstatt unterzugehen.

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Digitalisierung Mittelstand , Führung , Management , vom CHAOS zum FLOW

Agile Validierung – nur ein Mythos?

Immer wieder wird der Ruf nach “agiler Validierung” laut. In den meisten Fällen ist dies…

Author vonChristof Layher
Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

CSV Basic: Intended Use

Der Intended Use oder “Zweck” ist eine der ersten und wichtigsten Stellschrauben. Hier beginnt Sinn oder Unsinn einer jeden Validierung. 
 Was ist jetzt dieser Intended Use?
Ich verwende hier …

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Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

CSV Basic: Computerized System

„Computerized Systems“ auch kurz CS ist das Ziel unserer Validierungsbemühungen. Hier orientieren wir uns an der Definition des PIC/s Guide „Good Practices for computerized Systems“ 
Quelle: …

Author vonChristof Layher
Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

CSV Basics: Was ist diese Validierung

Regelmäßig stelle ich in den Projekten fest, dass ein Großteil der Probleme durch Miss(t)verständnisse entsteht. Deswegen möchte ich mich in …

Author vonChristof Layher
Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)

Die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten bedarf einer genauen Kontrolle und Einhaltung von Richtlinien, um sicherzustellen, dass die Produktqualität zu jeder Zeit …

Author vonChristof Layher
Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

Serviceorientierte Validierung – ein Ansatz zur Validierung komplexer digitaler Projekte

Mehr und mehr werden Klagen über unbewegliche und starre Validierungssysteme laut, welche mit hohem Aufwand verbunden sind und nur bedingt …

Author vonChristof Layher
Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

SharePoint Validierung und qualifizierter Betrieb: Ein praxiserprobter Ansatz

In einem der letzten Artikel hatte ich über den Mythos des nicht validierbaren SharePoints gesprochen und im Zuge dessen versprochen, noch …

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