Digitalisierung Mittelstand , Führung , Management , vom CHAOS zum FLOW
Agile Validierung – nur ein Mythos?
Immer wieder wird der Ruf nach “agiler Validierung” laut. In den meisten Fällen ist dies…
Der Intended Use oder “Zweck” ist eine der ersten und wichtigsten Stellschrauben. Hier beginnt Sinn oder Unsinn einer jeden Validierung.
Was ist jetzt dieser Intended Use?
Ich verwende hier …
„Computerized Systems“ auch kurz CS ist das Ziel unserer Validierungsbemühungen. Hier orientieren wir uns an der Definition des PIC/s Guide „Good Practices for computerized Systems“
Quelle: …
Regelmäßig stelle ich in den Projekten fest, dass ein Großteil der Probleme durch Miss(t)verständnisse entsteht. Deswegen möchte ich mich in …
Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0
Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)
Die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten bedarf einer genauen Kontrolle und Einhaltung von Richtlinien, um sicherzustellen, dass die Produktqualität zu jeder Zeit …
Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand
Serviceorientierte Validierung – ein Ansatz zur Validierung komplexer digitaler Projekte
Mehr und mehr werden Klagen über unbewegliche und starre Validierungssysteme laut, welche mit hohem Aufwand verbunden sind und nur bedingt …
Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand
SharePoint Validierung und qualifizierter Betrieb: Ein praxiserprobter Ansatz
In einem der letzten Artikel hatte ich über den Mythos des nicht validierbaren SharePoints gesprochen und im Zuge dessen versprochen, noch …
