CHRISTOF LAYHER – ChaosHacker

Hacke das Chaos, anstatt unterzugehen.

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Pharma 4.0 , Digitalisierung Mittelstand

Das Gerätelogbuch – Eine häufige Lücke in digitalen Systemen

Bei Vor-Ort-Terminen zeigt sich häufig eine Lücke in den Digitalisierungsbestrebungen beim pharmazeutischen Mittelstand. Während Methoden im Labor und IPC Bereich oft über …

Author vonChristof Layher
Pharma 4.0 , Digitalisierung Mittelstand

Dateischnittstellen – Der Nagel am Sarg der Datenintegrität – solved?

Wer kennt Sie nicht die regelmäßigen Probleme mit dateibasierten Schnittstellen. Da haben wir unsere kompletten Systeme schön im Griff, Daten …

Author vonChristof Layher
Pharma 4.0 , Digitalisierung Mittelstand

Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)

Die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten bedarf einer genauen Kontrolle und Einhaltung von Richtlinien, um sicherzustellen, dass die Produktqualität zu jeder Zeit …

Author vonChristof Layher
Pharma 4.0 , Digitalisierung Mittelstand

Digitalisierung der Verwaltung

Die Welt befindet sich in einem enormen Umbruch. Die Globalisierung schreitet mittlerweile vor allem durch digitale Entwicklungen voran und die …

Author vonChristof Layher
Digitalisierung Mittelstand

Business Data Exchange: Smarte Daten als Unterstützung für qualifizierte Prozesse

Eine der Herausforderungen in heutigen Unternehmen ist die Sammlung und Aufarbeitung von Daten. Oft existieren Dutzende von Systemen, die Daten …

Author vonChristof Layher
Digitalisierung Mittelstand

Digitalisierung in Unternehmen – Studien und Erkenntnisse zum Stand der Entwicklung im Bereich Pharma und Biotech

Die digitale Revolution hat in den letzten Jahren großen Einfluss auf unser alltägliches Leben, die Geschäftswelt aber auch auf die …

Author vonChristof Layher
Pharma 4.0 , Aus der Praxis

Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil I

Der IT-Betrieb im regulierten Umfeld macht das ohnehin nicht einfache Umfeld der EDV-Abteilungen noch komplexer. Es muss nicht nur der …

Author vonChristof Layher
Pharma 4.0 , Aus der Praxis

Blockchain und Pharma? 4 Möglichkeiten außerhalb von Bitcoin und Co.

Nachdem so langsam der akute Blogchain – Hype etwas abgeebt ist, können wir uns nun auch einmal ernsthaft mit den Nicht-Bitcoin, -Ether und …

Author vonChristof Layher
Digitalisierung Mittelstand , Fachartikel

Das Alcoa PLUS Prinzip zur Sicherung der Datenintegrität

Datenintegrität ist und war schon immer ein wichtiges Thema im Bereich der Qualitätssicherung. Deshalb denke ich, ist es wichtig alle …

Author vonChristof Layher
Digitalisierung Mittelstand , Aus der Praxis

Serviceorientierte Validierung – ein Ansatz zur Validierung komplexer digitaler Projekte

Mehr und mehr werden Klagen über unbewegliche und starre Validierungssysteme laut, welche mit hohem Aufwand verbunden sind und nur bedingt …

Author vonChristof Layher

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