CHRISTOF LAYHER - Seite 2 von 11

Pharma 4.0

Das V-Modell – Ein totes Pferd?

Wer kennt es nicht, wir validieren unsere Systeme vor uns hin und während wir noch an der Validierung sind,…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Der neue ICH Q12 – Es muss sich was tun in den Q-Systemen

Die bevorstehende neue Version der ICH Q12 Guidelines wird zu viel Staunen führen. Der Fokus geht deutlich hin zu…

vonChristof Layher

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Pharma 4.0

5 Gründe, warum agile Ansätze in der Pharma scheitern

In einer Welt mit steigender Komplexität und kürzeren Lebenszyklen muss sich jetzt auch der pharmazeutische Mittelstand mit agilen Techniken…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand

Aus der Praxis: Die IT Automatisierung – von der Bremse zum Beschleuniger – Teil III

In vielen Unternehmen wird die IT-Abteilung heutzutage als Bremse für den Betrieb wahrgenommen und das obwohl die Kollegen aus…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Business Intelligence im pharmazeutischen Mittelstand

Business Intelligence (kurz BI) ist zur Zeit eines der großen Schlagwörter. Außer der Aussage: “UNSERE Lösung erledigt alle Ihre…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Excel und Digitalisierung: Freund oder Feind?

In diesem kurzen Artikel möchte ich gern auf die Bedeutung von Excel im pharmazeutischen Mittelstand eingehen. Was kann Excel…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil II – Tales from the crypt

Im ersten Artikel zur IT-Automatisierung bin ich darauf eingegangen, welche Prozesse für den Start gut geeignet sind….

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Das Gerätelogbuch – Eine häufige Lücke in digitalen Systemen

Bei Vor-Ort-Terminen zeigt sich häufig eine Lücke in den Digitalisierungsbestrebungen beim pharmazeutischen Mittelstand. Während Methoden im Labor und IPC Bereich oft…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Dateischnittstellen – Der Nagel am Sarg der Datenintegrität – solved?

Wer kennt Sie nicht die regelmäßigen Probleme mit dateibasierten Schnittstellen. Da haben wir unsere kompletten Systeme schön im Griff,…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)

Die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten bedarf einer genauen Kontrolle und Einhaltung von Richtlinien, um sicherzustellen, dass die…

vonChristof Layher

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Das V-Modell – Ein totes Pferd?

Der neue ICH Q12 – Es muss sich was tun in den Q-Systemen

5 Gründe, warum agile Ansätze in der Pharma scheitern

Aus der Praxis: Die IT Automatisierung – von der Bremse zum Beschleuniger – Teil III

Business Intelligence im pharmazeutischen Mittelstand

Excel und Digitalisierung: Freund oder Feind?

Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil II – Tales from the crypt

Das Gerätelogbuch – Eine häufige Lücke in digitalen Systemen

Dateischnittstellen – Der Nagel am Sarg der Datenintegrität – solved?

Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)

Chaos-Experte Christof Layher

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