CHRISTOF LAYHER – ChaosHacker

Hacke das Chaos, anstatt unterzugehen.

  • Home
  • ChaosHacker-Talk / Podcast
  • meine Story
  • Kontakt / Impressum
  • Datenschutz
Führung , Quality , Kommunikation , ChaosHacker-Talk , Digitalisierung Mittelstand , personal Development , Tools

Zwischen Quality und Development: So meisterst du als Führungskraft komplexe Team-Dynamiken

In dieser Folge spreche ich mit Melanie Lirk über die wichtigsten Faktoren, um trotz strenger Regularien agil und innovativ zu …

Author vonChristof Layher
Führung , AI / KI , Digitalisierung Mittelstand

Lieber schlecht gefahren als gut gelaufen… Was tun mit AI?

In einer Welt, in der Innovation und Geschwindigkeit entscheidend sind, stehen IT-Führungskräfte vor einer entscheidenden Frage: Auf welchen Zug sollten …

Author vonChristof Layher
Pharma 4.0 , Digitalisierung Mittelstand

Was ist die Bedeutung von Dark Data im pharmazeutischen Mittelstand?

Als Pharmazeuten kümmern wir uns schon seit lange um unsere Daten und geben auf diese besonders acht. Zumeist wissen wir, wo sie …

Author vonChristof Layher
Pharma 4.0 , Digitalisierung Mittelstand

Künstliche Intelligenz in der Pharma Branche?

Immer wieder kommt das Thema “Künstliche Intelligenz (KI)” zur Sprache. Nach einigem Nachbohren stelle ich dabei jedoch oft fest, dass versucht wird mit …

Author vonChristof Layher
Digitalisierung Mittelstand , Aus der Praxis

Warum CSV schlecht für den Patienten ist

Ich bin nicht nur der Meinung, dass das Konstrukt CSV (Computer System Validation) überholt ist und nicht mehr erforderlich ist, sondern auch dass die klassisch ausgeführte CSV sich sogar …

Author vonChristof Layher
3
3202
Führung , Management , Digitalisierung Mittelstand , vom CHAOS zum FLOW

Agile Validierung – nur ein Mythos?

Immer wieder wird der Ruf nach “agiler Validierung” laut. In den meisten Fällen ist dies jedoch lediglich der Ruf nach weniger und ungenaueren Prüfungen …

Author vonChristof Layher
Digitalisierung Mittelstand , Fachartikel

Das V-Modell: Wasserfall oder agil?

Immer wieder wird das V-Modell als Wasserfallmodell bezeichnet und somit als nicht agil definiert.
Wahr ist: Das V-Modell ist eine Projektmanagementmethode und …

Author vonChristof Layher
2
3063
Führung , Management , Aus der Praxis , Digitalisierung Mittelstand

Der Pfad zur Digitalisierung? Fix, what is not broken!

Im klassischen System galt das Grundprinzip: Wenn es nicht kaputt ist, repariere es nicht.
Dies resultiert darin, dass Systeme implementiert und …

Author vonChristof Layher
Digitalisierung Mittelstand , Aus der Praxis

CSV Basic: Intended Use

Der Intended Use oder “Zweck” ist eine der ersten und wichtigsten Stellschrauben. Hier beginnt Sinn oder Unsinn einer jeden Validierung. 
 Was ist jetzt dieser Intended Use?
Ich verwende hier …

Author vonChristof Layher
Digitalisierung Mittelstand , Aus der Praxis

CSV Basic: Computerized System

„Computerized Systems“ auch kurz CS ist das Ziel unserer Validierungsbemühungen. Hier orientieren wir uns an der Definition des PIC/s Guide „Good Practices for computerized Systems“ 
Quelle: …

Author vonChristof Layher

Seitennummerierung der Beiträge

1 2 3 … 8

Neuste Beiträge

  • Warum ROI in der IT nicht das Maß aller Dinge ist
  • Warum Du in der IT (nicht nur) auf Plan A setzen solltest
  • IT und ROI: Warum du umdenken solltest
  • Regulierung verbietet Digitalisierung? Ein gefährlicher Irrtum.
  • SAP validieren? Ja. Aber bitte mit Hirn.

Bias in AI Change Management Clinical Trials Compliance Data Warehouse Datenintegrität Dokumentationssystem Fachkräftemangel Generalisten Gen Z GOÄ Handlungsfähigkeit IT Security KI Trends Kommunikationstypen kontinuierliche Verbesserung Lagevortrag Lean Prinzipien Low Code Maschinenbau Medikamentenproduktion Monokultur Mythos Naturwissenschaften No-Code Non-GXP on premise Organisatorische Schuld pharma nachhaltigkeit Potenzialentfaltung Prozess Prozessoptimierung QA Qualitätssicherung Revalidierung Risikoprojekte Routinen Selbstbedienungsportale Sicherheit SOP kritisch hinterfragen Stress Unternehmenserfolg Unterschriften User Requirements Ärzte

Chaos-Experte Christof Layher

Hacke das Chaos und surfe es, anstatt unter zu gehen.

Blog

  • Home
  • ChaosHacker-Talk / Podcast
  • meine Story
  • Kontakt / Impressum
  • Datenschutz
Copyright @ 2017-2021 CHRISTOF LAYHER . All rights reserved.