In einem Gespräch vor einigen Wochen wurde ich mal wieder auf ein Thema gestoßen, welches für viele Projektmisserfolge verantwortlich…
Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0
Dateischnittstellen – Der Nagel am Sarg der Datenintegrität – solved?
Wer kennt Sie nicht die regelmäßigen Probleme mit dateibasierten Schnittstellen. Da haben wir unsere kompletten Systeme schön im Griff, Daten …
Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0
Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)
Die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten bedarf einer genauen Kontrolle und Einhaltung von Richtlinien, um sicherzustellen, dass die Produktqualität zu jeder Zeit …
Datenintegrität ist und war schon immer ein wichtiges Thema im Bereich der Qualitätssicherung. Deshalb denke ich, ist es wichtig alle …
Serie: Datenintegrität
Serie Datenintegrität Abschluss: Datenintegrität im GMP-Umfeld – ein Praxis-Leitfaden
In den letzten Wochen haben wir uns gemeinsam einen auf Ihr Unternehmen zugeschnittenen Maßnahmenplan zur Sicherung der Datenintegrität im GMP-Bereich …
Regelmäßig stolpere ich in Projekten über neu beschafftes Equipment, welches die grundlegenden Anforderungen an die Datenintegrität nicht erfüllt. Diese Geräte im Nachhinein „compliant“ zu machen, ist immer …
Führung , Management , Serie: Datenintegrität
Serie Datenintegrität Schritt 9: Wie gewichte ich meine offenen Aufgaben im Bereich der Datenintegrität richtig?
Eine der großen Herausforderungen in der Datenintegrität ist es, unsere Ressourcen dorthin zu fokussieren, wo das größte Risiko liegt. Auch …
Serie: Datenintegrität
Serie Datenintegrität Schritt 8: Unser angepasster Maßnahmenplan in der Praxis
Wir befinden uns bereits in der dritten und abschließenden Phase auf unserem Pfad zu einem klaren Weg in der Datenintegrität.
Die …
Serie: Datenintegrität
Serie Datenintegrität Schritt 7: Festlegen des Weges, wirkungsvolle Maßnahmen für Ihre Datenintegrität
In dieser abschließenden dritten Phase legen wir nun auf Basis der zuvor gesammelten Informationen unsere Datenintegritätsmaßnahmen im pharmazeutischen Umfeld fest. …
In diesem Kapitel werden wir uns mit beweglichen Daten auseinandersetzen. In diesem Schritt wird besonders deutlich, welche Auswirkungen eine schlechte …
