Immer öfter hören oder lesen wir, dass wir in einer VUCA-Welt leben. Doch der Begriff ist nicht neu, denn er …
Serie Datenintegrität Schritt 3 (Teil 1): Technischer Hintergrund, Rohdaten und Schnittstellen
Im ersten Artikel (erster Schritt) dieser Serie bin ich auf die allgemeinen rechtlichen Grundlagen der Datenintegrität eingegangen. Ich habe dargestellt, dass die Basis recht …
Serie Datenintegrität Schritt 2: Festlegen der Legende – Definieren der Begriffe zur Datenintegrität
Im ersten Artikel (Schritt 1) dieser Serie bin ich auf die allgemeinen rechtlichen Grundlagen der Datenintegrität eingegangen und habe dargelegt, …
Bei Finanzinvestments heißt es, wenn eine Empfehlung in der Bild angekommen ist, ist die Chance hoch, dass der Kurs gerade …
Was ist diese Digitalisierung oder Wie starten in 4 Schritten?
Aktuell wird ja quasi alles, was mehr als zwei Tasten hat als Digitalisierung oder Industrie 4.0 bezeichnet. Aber was ist „Digitalisierung“ …
Vergangene Woche fand vom 5. bis zum 7. Dez wieder die alljährliche GAMP Konferenz in Mannheim statt. Wie auch in …
Im IEEE Spectrum vom November 2017, der Mitgliederzeitung der IEEE (Institute of Electrical and Electronics Engineers – die weltgrößte Organisation …
Serie Datenintegrität Schritt 1: Welcome to the Jungle – Die regulatorischen Grundlagen der Datenintegrität
In wenigen Bereichen ist die Verwirrung so groß, wie im Bereich der Datenintegrität. Denn es sind unzählige Regelwerke vorhanden, wie bspw. …
Am 21. Juli 2017 traf sich erstmalig die Taskforce Industrie 4.0 in der Geschäftsstelle der Arbeitsgemeinschaft pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV). Neben …
Einführung zur Serie Datenintegrität: In der Datenintegrität mit 9 Schritten sicher vom Chaos zum klaren Weg – So verzetteln Sie sich nicht!
Wie die FDA und andere Aufsichtsbehörden klar zum Ausdruck bringen, ist Datenintegrität für die Patientenqualität im GxP Umfeld ein kritischer …