Agil im regulierten Umfeld – Widerspruch oder Chance?
In der Softwareentwicklung herrscht oft das Missverständnis, dass GxP-Regeln Agilität[…]
Digitales Mindset in der Lifescience-Branche: Warum „nur Tools“ nicht reichen
Ich höre in der Lifescience-Branche ständig: „Wir müssen digitaler werden.“Aber[…]
Datenschutz ist kein Add-on – warum „Compliance by Design“ Pflicht ist
Datenschutz ist längst kein reines IT-Thema mehr. Gerade in der[…]
Non-GXP: Warum Du trotzdem dokumentieren musst
„Non-GXP heißt eben nicht, wir brauchen keine Dokumentation.“
Regularien: Warum sie Deine IT-Strategie stärken können
Viele in der Lifescience-Branche erleben Regularien als Stolperstein – besonders[…]
SAP validieren? Ja. Aber bitte mit Hirn.
Was passiert, wenn man SAP in der Pharma-Branche einführt –[…]
Wenn Stahl auf Software trifft – Digitales Mindset im Maschinenbau
Maschinenbau klingt nach Öl, Schraubenschlüssel und Präzisionsteilen. Digitalisierung klingt nach[…]
Dokumentation, die wirkt – oder nur fürs Audit?
In vielen Unternehmen der regulierten Lifescience-Branche ist Dokumentation ein notwendiges[…]
Agilität im GxP-Umfeld – Warum sich Regulierung und agile Methoden nicht ausschließen
In vielen Projekten im Life-Science-Sektor fällt schnell der Satz: „Wir[…]
Dokumentation ohne Nutzen? Können wir uns sparen.
1. Digitales Mindset in der regulateden Welt: kein Spielplatz Im[…]
