In diesem kurzen Artikel möchte ich gern auf die Bedeutung von Excel im pharmazeutischen Mittelstand eingehen. Was kann Excel…
Pharma 4.0
, Digitalisierung Mittelstand
Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil II – Tales from the crypt
Im ersten Artikel zur IT-Automatisierung bin ich darauf eingegangen, welche Prozesse für den Start gut geeignet sind. Heute werde ich mit …
Pharma 4.0
, Digitalisierung Mittelstand
Das Gerätelogbuch – Eine häufige Lücke in digitalen Systemen
Bei Vor-Ort-Terminen zeigt sich häufig eine Lücke in den Digitalisierungsbestrebungen beim pharmazeutischen Mittelstand. Während Methoden im Labor und IPC Bereich oft über …
Pharma 4.0
, Digitalisierung Mittelstand
Dateischnittstellen – Der Nagel am Sarg der Datenintegrität – solved?
Wer kennt Sie nicht die regelmäßigen Probleme mit dateibasierten Schnittstellen. Da haben wir unsere kompletten Systeme schön im Griff, Daten …
Pharma 4.0
, Digitalisierung Mittelstand
Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)
Die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten bedarf einer genauen Kontrolle und Einhaltung von Richtlinien, um sicherzustellen, dass die Produktqualität zu jeder Zeit …
Die Welt befindet sich in einem enormen Umbruch. Die Globalisierung schreitet mittlerweile vor allem durch digitale Entwicklungen voran und die …
Digitalisierung Mittelstand
Business Data Exchange: Smarte Daten als Unterstützung für qualifizierte Prozesse
Eine der Herausforderungen in heutigen Unternehmen ist die Sammlung und Aufarbeitung von Daten. Oft existieren Dutzende von Systemen, die Daten …
Pharma 4.0
, Aus der Praxis
Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil I
Der IT-Betrieb im regulierten Umfeld macht das ohnehin nicht einfache Umfeld der EDV-Abteilungen noch komplexer. Es muss nicht nur der …
Datenintegrität ist und war schon immer ein wichtiges Thema im Bereich der Qualitätssicherung. Deshalb denke ich, ist es wichtig alle …
Digitalisierung Mittelstand
, Aus der Praxis
Serviceorientierte Validierung – ein Ansatz zur Validierung komplexer digitaler Projekte
Mehr und mehr werden Klagen über unbewegliche und starre Validierungssysteme laut, welche mit hohem Aufwand verbunden sind und nur bedingt …