Hacke das Chaos, anstatt unterzugehen.
Viele IT-Führungskräfte in der Life Sciences Branche sind überzeugt: Regulierung sei der größte Hemmschuh für digitale Transformation….
1. Der Mythos als Projekt endet – Mindset startet hier
Viele Life‑Science-Unternehmen behandeln Digitalisierung wie ein eigenes Projekt: PowerPoint, Zielset, Deadlines …
In vielen Projekten im Life-Science-Sektor fällt schnell der Satz: „Wir können nicht agil arbeiten – wir sind im GxP-Umfeld.“ Doch …
Die FDA hat Anfang 2025 eine wegweisende Draft-Guidance veröffentlicht: „Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision-Making …
Viele machen sich Gedanken darüber, wie man am besten mit den Inspektoren aus den USA, der FDA kommuniziert. Auch ich …
Vergangene Woche fand vom 5. bis zum 7. Dez wieder die alljährliche GAMP Konferenz in Mannheim statt. Wie auch in …
Im IEEE Spectrum vom November 2017, der Mitgliederzeitung der IEEE (Institute of Electrical and Electronics Engineers – die weltgrößte Organisation …