CHRISTOF LAYHER – ChaosHacker

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Pharma 4.0 , Digitalisierung Mittelstand

Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil II – Tales from the crypt

Im ersten Artikel zur IT-Automatisierung bin ich darauf eingegangen, welche Prozesse für den Start gut geeignet sind. Heute werde ich mit …

Author vonChristof Layher
Pharma 4.0 , Digitalisierung Mittelstand

Das Gerätelogbuch – Eine häufige Lücke in digitalen Systemen

Bei Vor-Ort-Terminen zeigt sich häufig eine Lücke in den Digitalisierungsbestrebungen beim pharmazeutischen Mittelstand. Während Methoden im Labor und IPC Bereich oft über …

Author vonChristof Layher
Pharma 4.0 , Digitalisierung Mittelstand

Dateischnittstellen – Der Nagel am Sarg der Datenintegrität – solved?

Wer kennt Sie nicht die regelmäßigen Probleme mit dateibasierten Schnittstellen. Da haben wir unsere kompletten Systeme schön im Griff, Daten …

Author vonChristof Layher
Pharma 4.0 , Digitalisierung Mittelstand

Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)

Die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten bedarf einer genauen Kontrolle und Einhaltung von Richtlinien, um sicherzustellen, dass die Produktqualität zu jeder Zeit …

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Pharma 4.0 , Digitalisierung Mittelstand

Digitalisierung der Verwaltung

Die Welt befindet sich in einem enormen Umbruch. Die Globalisierung schreitet mittlerweile vor allem durch digitale Entwicklungen voran und die …

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Pharma 4.0 , Aus der Praxis

Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil I

Der IT-Betrieb im regulierten Umfeld macht das ohnehin nicht einfache Umfeld der EDV-Abteilungen noch komplexer. Es muss nicht nur der …

Author vonChristof Layher
Pharma 4.0 , Aus der Praxis

Blockchain und Pharma? 4 Möglichkeiten außerhalb von Bitcoin und Co.

Nachdem so langsam der akute Blogchain – Hype etwas abgeebt ist, können wir uns nun auch einmal ernsthaft mit den Nicht-Bitcoin, -Ether und …

Author vonChristof Layher
Pharma 4.0 , Digitalisierung Mittelstand

Die Hauptgründe, warum Projektmanager in Pharma 4.0 Projekten versagen

Eine Schlüsselrolle bei der erfolgreichen Umsetzung von Projekten ist der Projektmanager. Er kommuniziert, orchestriert das Team, sammelt Aufgaben und Anforderungen, …

Author vonChristof Layher
Pharma 4.0 , Digitalisierung Mittelstand

V-Modell vs. Pharma 4.0

Es wird oft beklagt, dass das V-Modell zu unflexibel ist und nicht „agil“. Darum werde ich auf dieses Thema heute …

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Pharma 4.0 , Aus der Praxis

9 Gründe, warum Sie SharePoint auf keinen Fall im Pharma-Umfeld einsetzen dürfen

Im Kontext von SharePoint Unterstützung für Pharma 4.0 – Projekten kommt es immer wieder zu Argumenten, dass SharePoint nicht validierbar sei, keine …

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