In regulierten Branchen wie Pharma, Biotech oder Medizintechnik ist externe IT-Unterstützung oft unverzichtbar. Doch genau hier passieren…
Dokumentation ohne Nutzen? Können wir uns sparen.
1. Digitales Mindset in der regulateden Welt: kein Spielplatz
Im Marketing feiern manche „digitale Transformation“ wie ein Popkonzert. In der regulierten …
Digitales Mindset in der Lifescience-Branche: Warum GxP keine Blockade, sondern Hebel sein kann
Ich hab beim Podcast-Gespräch gemerkt: Mich hat extrem gepackt, wie schnell sich das Thema Mindset vom Buzzword zum echten Stolperstein …
Patientensicherheit = IT-Sicherheit: Warum das kein Luxus ist, sondern Pflicht
Warum IT Sicherheit wichtiger den je ist
1. Sensible Daten im VisierDer Anstieg großer Datenleaks im Gesundheitswesen zeigt, wie attraktiv Patientendaten …
„Mach mal was mit SharePoint“ – Warum Projekte ohne Ziel scheitern
Jeder, der schon einmal ein internes Digitalisierungsprojekt begleitet hat, kennt diese Momente:Es wird ein Thema als „strategisch wichtig“ ausgerufen – …
Warum Agilität und Digitalisierung in Life‑Science-Unternehmen oft ins Leere laufen
„Agilität wird in vielen Unternehmen nur als Ausrede genutzt, um keine klaren Strukturen schaffen zu müssen.“„Schatten‑AI ist längst Realität, weil …
Warum Agilität auch in der Pharmaindustrie erlaubt ist – und oft sogar besser funktioniert
In vielen pharmazeutischen Unternehmen wird Agilität kritisch gesehen – insbesondere bei GxP-relevanten Softwareprojekten. Die Annahme: Behörden erwarten einen klassischen Wasserfallprozess.
Doch …
Was bittere Realität im digitales Mindset der Life-Science-Branche ist 🧬🔍
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Man redet gern über smarte Prozesse und Daten – aber kaum jemand spricht über Macht, Kultur und echte Verantwortung. …
Führen mit Auftrag: Was Life-Science-Unternehmen von der Bundeswehr lernen können
🎯 Warum dieses Thema?
In der Life-Science-Branche wird Agilität oft als Modewort verwendet, ohne die notwendige Struktur dahinter zu verstehen. Doch …
FDA-Guidance zu KI in GxP: Warum jetzt keine Ausreden mehr zählen
Die FDA hat Anfang 2025 eine wegweisende Draft-Guidance veröffentlicht: „Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision-Making …