CHRISTOF LAYHER. CHAOS-EXPERTE
Dateischnittstellen – Der Nagel am Sarg der Datenintegrität – solved?
Wer kennt Sie nicht die regelmäßigen Probleme mit dateibasierten Schnittstellen. Da haben wir unsere kompletten Systeme schön im Griff, Daten werden sauber übertragen und…
Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)
Die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten bedarf einer genauen Kontrolle und Einhaltung von Richtlinien, um sicherzustellen, dass die Produktqualität zu jeder Zeit…
Die Welt befindet sich in einem enormen Umbruch. Die Globalisierung schreitet mittlerweile vor allem durch digitale Entwicklungen voran und die globale Vernetzung ist so…
Business Data Exchange: Smarte Daten als Unterstützung für qualifizierte Prozesse
Eine der Herausforderungen in heutigen Unternehmen ist die Sammlung und Aufarbeitung von Daten. Oft existieren Dutzende von Systemen, die Daten produzieren und verwalten. Meist…
Digitalisierung in Unternehmen – Studien und Erkenntnisse zum Stand der Entwicklung im Bereich Pharma und Biotech
Die digitale Revolution hat in den letzten Jahren großen Einfluss auf unser alltägliches Leben, die Geschäftswelt aber auch auf die Pharma- und Biotech-Branche genommen…
Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil I
Der IT-Betrieb im regulierten Umfeld macht das ohnehin nicht einfache Umfeld der EDV-Abteilungen noch komplexer. Es muss nicht nur der „Laden am Laufen gehalten…