CHRISTOF LAYHER – ChaosHacker

Hacke das Chaos, anstatt unterzugehen.

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Agilität & Anpassungsfähigkeit , Mensch & Kultur , Psychologische Sicherheit , Technologie & Daten , ChaosHacker-Talk , Digitalisierung

SAP validieren? Ja. Aber bitte mit Hirn.

Was passiert, wenn man SAP in der Pharma-Branche einführt – und dabei nicht den Verstand verliert?
Dann redet…

Author vonChristof Layher
Technologie & Daten , Pharma 4.0 , AI / KI , Aus der Praxis

Maschinenbau 2030 – Wenn KI den validierten Prozess übernimmt

Wie sieht die Produktion in der Life-Science-Industrie in fünf Jahren aus? Digitalisierung und KI werden Prozesse grundlegend verändern.

Stell Dir vor, …

Author vonChristof Layher
digitales Mindset , Lernkultur & Fehlerfreundlichkeit , Knowledge & Kontext , Quality , Strategie , ChaosHacker-Talk , AI / KI

Wenn Stahl auf Software trifft – Digitales Mindset im Maschinenbau

Maschinenbau klingt nach Öl, Schraubenschlüssel und Präzisionsteilen. Digitalisierung klingt nach Cloud, KI und Buzzword-Bingo. Zwei Welten, die scheinbar nichts miteinander …

Author vonChristof Layher
Agilität & Anpassungsfähigkeit , New Work & Zusammenarbeit , Governance & Entscheidungsprozesse , Organisationaler Wandel , ChaosHacker-Talk , Struktur & Architektur , Entwicklung & Change

Digitales Mindset im Life-Science-Kosmos – Warum’s dringend echt sein sollte

Wo wir stehen:Life‑Science–Unternehmen hinken in Sachen Digitalisierung weit hinterher, wenn es um echte digitale Reife geht—McKinsey spricht von einem Faktor …

Author vonChristof Layher
Agilität & Anpassungsfähigkeit , Wissensmanagement , Datenstrategie & Analytics , Quality

Dokumentation ohne Nutzen? Können wir uns sparen.

1. Digitales Mindset in der regulateden Welt: kein Spielplatz

Im Marketing feiern manche „digitale Transformation“ wie ein Popkonzert. In der regulierten …

Author vonChristof Layher
Markt- & Umweltanalyse , Quality , Knowledge & Kontext , AI / KI

Warum wir aufhören sollten, Systeme zu validieren

In unserem aktuellen YouTube Short spreche ich einen Satz an, der mich seit 2011 stört – und der sich hartnäckig …

Author vonChristof Layher
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Agilität & Anpassungsfähigkeit , Lernkultur & Fehlerfreundlichkeit

Digitales Mindset in der Lifescience-Branche: Warum GxP keine Blockade, sondern Hebel sein kann

Ich hab beim Podcast-Gespräch gemerkt: Mich hat extrem gepackt, wie schnell sich das Thema Mindset vom Buzzword zum echten Stolperstein …

Author vonChristof Layher
New Work & Zusammenarbeit , digitales Mindset , Agilität & Anpassungsfähigkeit , Psychologische Sicherheit , ChaosHacker-Talk

Warum Agilität und Digitalisierung in Life‑Science-Unternehmen oft ins Leere laufen

„Agilität wird in vielen Unternehmen nur als Ausrede genutzt, um keine klaren Strukturen schaffen zu müssen.“„Schatten‑AI ist längst Realität, weil …

Author vonChristof Layher
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Agilität & Anpassungsfähigkeit , Quality , Digitalisierung

Warum Agilität auch in der Pharmaindustrie erlaubt ist – und oft sogar besser funktioniert

In vielen pharmazeutischen Unternehmen wird Agilität kritisch gesehen – insbesondere bei GxP-relevanten Softwareprojekten. Die Annahme: Behörden erwarten einen klassischen Wasserfallprozess.

Doch …

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digitales Mindset , Agilität & Anpassungsfähigkeit , Lernkultur & Fehlerfreundlichkeit , Quality , ChaosHacker-Talk , AI / KI

FDA-Guidance zu KI in GxP: Warum jetzt keine Ausreden mehr zählen

Die FDA hat Anfang 2025 eine wegweisende Draft-Guidance veröffentlicht: „Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision-Making …

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Bias in AI Change Management Clinical Trials Compliance Data Warehouse Datenintegrität Dokumentationssystem Fachkräftemangel Generalisten Gen Z GOÄ Handlungsfähigkeit IT Security KI Trends Kommunikationstypen kontinuierliche Verbesserung Lagevortrag Lean Prinzipien Low Code Maschinenbau Medikamentenproduktion Monokultur Mythos Naturwissenschaften No-Code Non-GXP on premise Organisatorische Schuld pharma nachhaltigkeit Potenzialentfaltung Prozess Prozessoptimierung QA Qualitätssicherung Revalidierung Risikoprojekte Routinen Selbstbedienungsportale Sicherheit SOP kritisch hinterfragen Stress Unternehmenserfolg Unterschriften User Requirements Ärzte

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