CHRISTOF LAYHER – ChaosHacker

Hacke das Chaos, anstatt unterzugehen.

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Agilität & Anpassungsfähigkeit , Agilität , AI / KI

Warum KI nicht funktioniert wie Chemie – und was wir von Biotech lernen können

In der klassischen pharmazeutischen Produktion – vor allem bei chemischen Prozessen – war vieles klar: Funktioniert oder…

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Agilität & Anpassungsfähigkeit , Quality , Digitalisierung

Warum Agilität auch in der Pharmaindustrie erlaubt ist – und oft sogar besser funktioniert

In vielen pharmazeutischen Unternehmen wird Agilität kritisch gesehen – insbesondere bei GxP-relevanten Softwareprojekten. Die Annahme: Behörden erwarten einen klassischen Wasserfallprozess.

Doch …

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Agilität & Anpassungsfähigkeit , New Work & Zusammenarbeit , Lernkultur & Fehlerfreundlichkeit

Produktionsoptimierung ohne Risiko? Warum der Schlüssel oft in der IT liegt

Viele Pharmaunternehmen scheuen sich, Optimierungsprozesse zu starten – aus Angst vor GxP-Fallen in der Produktion. Doch was, wenn der erste …

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digitales Mindset , Agilität & Anpassungsfähigkeit , Lernkultur & Fehlerfreundlichkeit , Quality , ChaosHacker-Talk , AI / KI

FDA-Guidance zu KI in GxP: Warum jetzt keine Ausreden mehr zählen

Die FDA hat Anfang 2025 eine wegweisende Draft-Guidance veröffentlicht: „Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision-Making …

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digitales Mindset , Agilität & Anpassungsfähigkeit , Agilität , Digitalisierung

Digitalisierung in der Pharma? Nicht ohne Ausdruck und Unterschrift

In unserem neuesten Short geht es um ein Beispiel, das viele in der Pharmabranche kennen: Digitale Prozesse scheitern oft nicht …

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digitales Mindset , Markt- & Umweltanalyse , Quality , AI / KI

EU AI Act – Herausforderung oder nur ein weiterer Zettel für die Akte?

Viele Mittelständler im Life Sciences-, Pharma- oder Medical-Device-Bereich zucken bei neuen Regulierungen zusammen – Stichwort: EU AI Act. Aber ist …

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digitales Mindset , Agilität & Anpassungsfähigkeit , Lernkultur & Fehlerfreundlichkeit , Organisationsdesign

Agilität trifft auf Compliance: Wie Lifescience-Startups von Anfang an digital starten können

Wenn man ein Lifescience-Startup gründet, steht man schnell vor der Herausforderung: Wie kann man von Anfang an agil arbeiten – …

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Agilität & Anpassungsfähigkeit , New Work & Zusammenarbeit , Führungskonzepte , digitales Mindset , Mensch & Kultur , Coaching & Mentoring , Führung , Leadership & Selbstführung

Agilität in der regulierten Welt: Ein Experiment zum offenen Austausch

In meinem Podcast spreche ich regelmäßig über die Herausforderungen in streng regulierten Branchen wie Pharma und Biotech. Doch nicht alle …

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Agilität & Anpassungsfähigkeit , Mensch & Kultur , Datenstrategie & Analytics , Quality , ChaosHacker-Talk

Agilität, KI und DevOps in der Life-Science-Branche – geht das überhaupt?

Spoiler: Ja, es geht. Aber nicht, wenn du an Denkmodellen aus den 90ern festhältst.

💡 Warum dieser Beitrag?

Immer mehr Führungskräfte aus …

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Datenstrategie & Analytics , Technologie & Daten

Datensparsamkeit im GxP-Umfeld: Wenn gute Absichten zum Risiko werden

In regulierten Umgebungen wie Pharma oder Biotech ist Datensparsamkeit ein Grundprinzip – und zugleich eine Herausforderung. Das Short beleuchtet, warum …

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