Der neue ICH Q12 – Es muss sich was tun in den Q-Systemen
Die bevorstehende neue Version der ICH Q12 Guidelines wird zu[…]
5 Gründe, warum agile Ansätze in der Pharma scheitern
In einer Welt mit steigender Komplexität und kürzeren Lebenszyklen muss[…]
Business Intelligence im pharmazeutischen Mittelstand
Business Intelligence (kurz BI) ist zur Zeit eines der großen[…]
Excel und Digitalisierung: Freund oder Feind?
In diesem kurzen Artikel möchte ich gern auf die Bedeutung[…]
Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil II – Tales from the crypt
Im ersten Artikel zur IT-Automatisierung bin ich darauf eingegangen, welche Prozesse[…]
Das Gerätelogbuch – Eine häufige Lücke in digitalen Systemen
Bei Vor-Ort-Terminen zeigt sich häufig eine Lücke in den Digitalisierungsbestrebungen beim[…]
Dateischnittstellen – Der Nagel am Sarg der Datenintegrität – solved?
Wer kennt Sie nicht die regelmäßigen Probleme mit dateibasierten Schnittstellen.[…]
Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)
Die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten bedarf einer genauen Kontrolle und Einhaltung[…]
Digitalisierung der Verwaltung
Die Welt befindet sich in einem enormen Umbruch. Die Globalisierung[…]
Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil I
Der IT-Betrieb im regulierten Umfeld macht das ohnehin nicht einfache[…]