Pharma 4.0 Archives - CHRISTOF LAYHER

Aus der Praxis

Wie man mit der FDA spricht

Viele machen sich Gedanken darüber, wie man am besten mit den Inspektoren aus den USA, der FDA kommuniziert. Auch…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Warum die Ist-Analyse für Digitalisierungsprojekte im pharmazeutischen Mittelstand nicht taugt

Heute möchte ich auf ein Thema eingehen, welches bei mir wirklich für erhöhten Puls sorgt und meiner Meinung nach…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand

Digitalisierung first, Sicherheit second?

Sicherheit ist für pharmazeutische Digitalisierungsprojekte noch wichtiger, als für jedes andere mittelständische Unternehmen. Nach Auswertungen des Cybercrime Magazine haben alleine…

vonChristof Layher

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Pharma 4.0

Die Evolution: Eine Lösung für KI-Probleme in der Pharma?

Ansätze zur KI (künstliche Intelligenz) sind Themen, mit welchen sich der pharmazeutische Mittelstand besonders schwertut. Dabei scheint es aktuell…

vonChristof Layher

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Pharma 4.0

Das V-Modell – Ein totes Pferd?

Wer kennt es nicht, wir validieren unsere Systeme vor uns hin und während wir noch an der Validierung sind,…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Der neue ICH Q12 – Es muss sich was tun in den Q-Systemen

Die bevorstehende neue Version der ICH Q12 Guidelines wird zu viel Staunen führen. Der Fokus geht deutlich hin zu…

vonChristof Layher

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Pharma 4.0

5 Gründe, warum agile Ansätze in der Pharma scheitern

In einer Welt mit steigender Komplexität und kürzeren Lebenszyklen muss sich jetzt auch der pharmazeutische Mittelstand mit agilen Techniken…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Business Intelligence im pharmazeutischen Mittelstand

Business Intelligence (kurz BI) ist zur Zeit eines der großen Schlagwörter. Außer der Aussage: “UNSERE Lösung erledigt alle Ihre…

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil II – Tales from the crypt

Im ersten Artikel zur IT-Automatisierung bin ich darauf eingegangen, welche Prozesse für den Start gut geeignet sind….

vonChristof Layher

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Digitalisierung Mittelstand , Pharma 4.0

Das Gerätelogbuch – Eine häufige Lücke in digitalen Systemen

Bei Vor-Ort-Terminen zeigt sich häufig eine Lücke in den Digitalisierungsbestrebungen beim pharmazeutischen Mittelstand. Während Methoden im Labor und IPC Bereich oft…

vonChristof Layher

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Wie man mit der FDA spricht

Warum die Ist-Analyse für Digitalisierungsprojekte im pharmazeutischen Mittelstand nicht taugt

Digitalisierung first, Sicherheit second?

Die Evolution: Eine Lösung für KI-Probleme in der Pharma?

Das V-Modell – Ein totes Pferd?

Der neue ICH Q12 – Es muss sich was tun in den Q-Systemen

5 Gründe, warum agile Ansätze in der Pharma scheitern

Business Intelligence im pharmazeutischen Mittelstand

Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil II – Tales from the crypt

Das Gerätelogbuch – Eine häufige Lücke in digitalen Systemen

Chaos-Experte Christof Layher

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