Posts about GxP

Warum wir aufhören sollten, Systeme zu validieren

In unserem aktuellen YouTube Short spreche ich einen Satz an,[…]

Digitalisierung clever starten: Warum unterstützende Prozesse der bessere Einstieg sind

Wenn es um Digitalisierung in regulierten Branchen geht, hören wir[…]

Warum KI nicht funktioniert wie Chemie – und was wir von Biotech lernen können

In der klassischen pharmazeutischen Produktion – vor allem bei chemischen[…]

Warum Agilität auch in der Pharmaindustrie erlaubt ist – und oft sogar besser funktioniert

In vielen pharmazeutischen Unternehmen wird Agilität kritisch gesehen – insbesondere[…]

Produktionsoptimierung ohne Risiko? Warum der Schlüssel oft in der IT liegt

Viele Pharmaunternehmen scheuen sich, Optimierungsprozesse zu starten – aus Angst[…]

FDA-Guidance zu KI in GxP: Warum jetzt keine Ausreden mehr zählen

Die FDA hat Anfang 2025 eine wegweisende Draft-Guidance veröffentlicht: „Considerations[…]

Digitalisierung in der Pharma? Nicht ohne Ausdruck und Unterschrift

In unserem neuesten Short geht es um ein Beispiel, das[…]

EU AI Act – Herausforderung oder nur ein weiterer Zettel für die Akte?

Viele Mittelständler im Life Sciences-, Pharma- oder Medical-Device-Bereich zucken bei[…]