CHRISTOF LAYHER. CHAOS-EXPERTE
SharePoint Validierung und qualifizierter Betrieb: Ein praxiserprobter Ansatz
In einem der letzten Artikel hatte ich über den Mythos des nicht validierbaren SharePoints gesprochen und im Zuge dessen versprochen, noch einmal…
Es wird oft beklagt, dass das V-Modell zu unflexibel ist und nicht „agil“. Darum werde ich auf dieses Thema heute genauer eingehen.
Das klassische V-Modell…
9 Gründe, warum Sie SharePoint auf keinen Fall im Pharma-Umfeld einsetzen dürfen
Im Kontext von SharePoint Unterstützung für Pharma 4.0 – Projekten kommt es immer wieder zu Argumenten, dass SharePoint nicht validierbar sei, keine Versionierung kann, kein OTS…
Mehrwert durch Chaos? Gibt es Digitalisierung oder Pharma 4.0 ohne Chaos?
In diesem Artikel geht es darum, wie wir Chaos als Mehrwert zur Digitalisierung in mittelständischen Unternehmen nutzen können. Im Allgemeinen wird Chaos als etwas Negatives…
Serie Datenintegrität Abschluss: Datenintegrität im GMP-Umfeld – ein Praxis-Leitfaden
In den letzten Wochen haben wir uns gemeinsam einen auf Ihr Unternehmen zugeschnittenen Maßnahmenplan zur Sicherung der Datenintegrität im GMP-Bereich pharmazeutischer Unternehmen erarbeitet. In diesem…
Regelmäßig stolpere ich in Projekten über neu beschafftes Equipment, welches die grundlegenden Anforderungen an die Datenintegrität nicht erfüllt. Diese Geräte im Nachhinein „compliant“ zu machen, ist immer stark…