Viele IT-Führungskräfte in der Life Sciences Branche sind überzeugt: Regulierung sei der größte Hemmschuh für digitale Transformation. Doch ein Blick in die Gesetzgebung und Gespräche mit Behörden zeichnen ein anderes Bild.
Die MHRA stellte schon 2017 klar: Ein analoger Prozess darf niemals besser sein als ein digitaler – und Digitalisierung ist Standard. Auch die FDA fordert den Stand von Wissenschaft und Technik.
Inspektoren begegnen neuen digitalen Konzepten mit Offenheit, solange die Sicherheit für Patienten gewährleistet bleibt. Sie suchen Lösungen, keine Blockaden.
👉 Fazit: Regulierung ist kein Bremser. Sie ist ein Treiber – wenn wir sie als Partner verstehen und aktiv den Dialog suchen.
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