CHRISTOF LAYHER – ChaosHacker

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Agilität & Anpassungsfähigkeit , digitales Mindset , Strategie , Knowledge & Kontext , Agilität , ChaosHacker-Talk

Warum ein digitales Mindset in Life Sciences kein Nice-to-have ist

1. Der Mythos als Projekt endet – Mindset startet hier

Viele Life‑Science-Unternehmen behandeln Digitalisierung…

Author vonChristof Layher
digitales Mindset , Agilität & Anpassungsfähigkeit , Lernkultur & Fehlerfreundlichkeit , Quality

Wenn Dokumentation zur Innovationsbremse wird

In vielen regulierten Unternehmen der Lifescience-Industrie erleben wir denselben Engpass: Eine sinnvolle technische Änderung steht an – aber wird nicht …

Author vonChristof Layher
Agilität & Anpassungsfähigkeit , Strategie

SOPs in der Lifescience-IT: Dokumentieren wir für Qualität oder für den Inspektor?

In der regulierten Lifescience-Industrie sind Standard Operating Procedures (SOPs) der Maßstab für Prozesse – insbesondere in der IT. Doch wie …

Author vonChristof Layher
Wissensmanagement , Agilität & Anpassungsfähigkeit , Datenstrategie & Analytics , Quality

Dokumentation ohne Nutzen? Können wir uns sparen.

1. Digitales Mindset in der regulateden Welt: kein Spielplatz

Im Marketing feiern manche „digitale Transformation“ wie ein Popkonzert. In der regulierten …

Author vonChristof Layher
digitales Mindset , Agilität & Anpassungsfähigkeit , Lernkultur & Fehlerfreundlichkeit , Quality , ChaosHacker-Talk , AI / KI

FDA-Guidance zu KI in GxP: Warum jetzt keine Ausreden mehr zählen

Die FDA hat Anfang 2025 eine wegweisende Draft-Guidance veröffentlicht: „Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision-Making …

Author vonChristof Layher
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