„Non-GXP heißt eben nicht, wir brauchen keine Dokumentation.“
Dieser Satz bringt es auf den Punkt. In vielen Lifescience-Unternehmen herrscht die Annahme, dass ohne GxP-Vorgaben auch keine strukturierten Prozesse notwendig sind. Besonders in IT-nahen Bereichen wie Finance und Controlling ist das ein gefährlicher Trugschluss.
Denn valide Daten, geprüfte Prozesse und Nachvollziehbarkeit sind keine regulatorischen Luxusgüter – sie sind betriebliche Notwendigkeit. Auch (oder gerade) wenn Dein System nicht GxP-relevant ist, musst Du sicherstellen, dass Du die Kontrolle behältst.
In diesem Short räumen wir mit dem Mythos „Non-GXP = keine Doku“ auf – mit einem klaren Impuls an alle IT-Führungskräfte im regulierten Umfeld.
🎥 Hier geht’s zum Video: https://youtube.com/shorts/TA4As2PpCEM