Was ist die Bedeutung von Dark Data im pharmazeutischen Mittelstand?
Als Pharmazeuten kümmern wir uns schon seit lange um unsere[…]
Künstliche Intelligenz in der Pharma Branche?
Immer wieder kommt das Thema “Künstliche Intelligenz (KI)” zur Sprache. Nach[…]
Warum CSV schlecht für den Patienten ist
Ich bin nicht nur der Meinung, dass das Konstrukt CSV (Computer System Validation) überholt ist und[…]
Agile Validierung – nur ein Mythos?
Immer wieder wird der Ruf nach “agiler Validierung” laut. In den meisten Fällen[…]
Das V-Modell: Wasserfall oder agil?
Immer wieder wird das V-Modell als Wasserfallmodell bezeichnet und somit[…]
Der Pfad zur Digitalisierung? Fix, what is not broken!
Im klassischen System galt das Grundprinzip: Wenn es nicht kaputt[…]
CSV Basic: Intended Use
Der Intended Use oder “Zweck” ist eine der ersten und wichtigsten Stellschrauben. Hier beginnt Sinn[…]
CSV Basic: Computerized System
„Computerized Systems“ auch kurz CS ist das Ziel unserer Validierungsbemühungen. Hier[…]
CSV Basics: Was ist diese Validierung
Regelmäßig stelle ich in den Projekten fest, dass ein Großteil[…]