Agile Validierung – nur ein Mythos?
Immer wieder wird der Ruf nach “agiler Validierung” laut. In den meisten Fällen[…]
Das V-Modell: Wasserfall oder agil?
Immer wieder wird das V-Modell als Wasserfallmodell bezeichnet und somit[…]
Der Pfad zur Digitalisierung? Fix, what is not broken!
Im klassischen System galt das Grundprinzip: Wenn es nicht kaputt[…]
CSV Basic: Intended Use
Der Intended Use oder “Zweck” ist eine der ersten und wichtigsten Stellschrauben. Hier beginnt Sinn[…]
CSV Basic: Computerized System
„Computerized Systems“ auch kurz CS ist das Ziel unserer Validierungsbemühungen. Hier[…]
CSV Basics: Was ist diese Validierung
Regelmäßig stelle ich in den Projekten fest, dass ein Großteil[…]
Warum die Ist-Analyse für Digitalisierungsprojekte im pharmazeutischen Mittelstand nicht taugt
Heute möchte ich auf ein Thema eingehen, welches bei mir[…]
Digitalisierung first, Sicherheit second?
Sicherheit ist für pharmazeutische Digitalisierungsprojekte noch wichtiger, als für jedes[…]
Die Evolution: Eine Lösung für KI-Probleme in der Pharma?
Ansätze zur KI (künstliche Intelligenz) sind Themen, mit welchen sich[…]