Traceability in GxP-Projekten: Pflicht, Herausforderung – und Denkfehler

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Die Nachvollziehbarkeit vom pharmazeutischen Requirement bis zum Testfall ist heute nicht mehr optional – sie ist Vorschrift. Moderne Tools bieten alles, was es dafür braucht.

Und trotzdem sehen wir in vielen GxP-Projekten die gleichen Muster: Software wird angeschafft, Anforderungen werden notiert – aber die Verbindung zum eigentlichen pharmazeutischen Prozess fehlt.

Warum das ein Problem ist – und wie du es besser machst – erfährst du im aktuellen Short:

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/Wer validieren will, muss vom Prozess her denken – nicht vom Tool.

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