Hacke das Chaos, anstatt unterzugehen.
In vielen regulierten Unternehmen der Lifescience-Industrie erleben wir denselben Engpass: Eine sinnvolle technische Änderung steht an –…
In vielen Unternehmen der regulierten Lifescience-Branche ist Dokumentation ein notwendiges Übel. Sie wird geschrieben, um Audits zu bestehen – nicht, …
1. Digitales Mindset in der regulateden Welt: kein Spielplatz
Im Marketing feiern manche „digitale Transformation“ wie ein Popkonzert. In der regulierten …
In unserem aktuellen YouTube Short spreche ich einen Satz an, der mich seit 2011 stört – und der sich hartnäckig …
Viele Mittelständler im Life Sciences-, Pharma- oder Medical-Device-Bereich zucken bei neuen Regulierungen zusammen – Stichwort: EU AI Act. Aber ist …
Die Nachvollziehbarkeit vom pharmazeutischen Requirement bis zum Testfall ist heute nicht mehr optional – sie ist Vorschrift. Moderne Tools bieten …