In der regulierten Lifescience-Industrie sind Standard Operating Procedures (SOPs) der Maßstab für Prozesse – insbesondere in der IT. Doch wie oft stehen darin Anforderungen, die über das gesetzlich Notwendige hinausgehen?
Unser aktuelles Short bringt es auf den Punkt: Viele SOPs fordern URS, FS oder DQ – obwohl keine gesetzliche Vorgabe existiert, die exakt diese Dokumente verlangt. Vielmehr geht es in den Regularien um Inhalte, Nachvollziehbarkeit und Qualität – nicht um Formalismen.
👉 Zeit für einen Perspektivwechsel: Dokumentieren wir wirklich für mehr Qualität? Oder nur, weil „man das eben so macht“?
🎥 https://youtube.com/shorts/oZYuvWjxRi0