Hallo und herzlich willkommen zur neuen ChaosHacker-Talk Folge! Diesmal erwartet dich ein spannendes Gespräch mit Martin Heitmann, Secretary der GAMP Global Special Interest Group für Software Automation und AI innerhalb der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).
Darum geht’s in dieser Folge:
- Data Science vs. Validierung
Wie unterscheidet sich die KI-Modelvalidierung vom klassischen Ansatz der Computersystem-Validierung? Und warum braucht es am Ende doch beides? - Mensch und Maschine
Welche Rolle spielen Fachleute aus der Quality-, CSV- und Data-Science-Welt? Warum ist der menschliche Faktor bei KI-Projekten unverzichtbar? - Der KI-Lebenszyklus
Vom Training bis zur laufenden Kontrolle: Wie bleibt ein KI-Modell „fit for intended use“, wenn Daten und Anforderungen sich ständig ändern? - Use Cases und Praxisbeispiele
Konkrete Anwendungsfälle aus der Pharmawelt (z. B. Visuelle Inspektion, klinische Studien) und wie KI hier genutzt wird, um Qualität und Effizienz zu steigern. - Risiko- und Innovationsmanagement
Wie kannst du in KI-Projekten pragmatisch Risiken bewerten und managen – und dabei trotzdem mutig Innovation vorantreiben?
Links & Ressourcen
- Kontakt zu Martin Heitmann
LinkedIn-Profil von Martin
(Lass Martin gerne wissen, dass du die Folge gehört hast!) - VDI-/VDE-Expertenempfehlung
Zum Download oder zur Info-Seite beim VDI
(Wichtige Guidelines für KI und Automatisierung im regulierten Umfeld.) - Mehr Infos zu GAMP und ISPE
ISPE-Website | GAMP-DACH-Gruppe
(Vertiefendes Material zu KI-Validierung, Best Practices und Community-Austausch.)
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Viel Spaß mit dieser Episode – und danke, dass du dabei bist!