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Regulierte Daten richtig definieren

Christof Layher
Christof Layher

Was sind in Deinem Unternehmen wirklich regulierte Daten?

Diese Frage klingt banal. In der Praxis ist sie hochkomplex.

Viele Organisationen behandeln Systeme pauschal als GxP kritisch - oder eben nicht. Eine Schulungsdatenbank wird häufig automatisch als reguliert eingestuft. Doch diese Vereinfachung greift zu kurz.

Entscheidend ist der Kontext.

Geht es um Trainingsnachweise für Operatoren an der Produktionslinie, kann die regulatorische Relevanz erheblich sein.
Geht es um ein freiwilliges Online Training für ein Reporting Tool, ist die Risikobewertung meist eine andere.

Genau diese Differenzierung fehlt oft. Das Ergebnis:

  • unnötiger Validierungsaufwand
  • inkonsistente Governance
  • oder echte Compliance Risiken

Data Classification ist keine Detailarbeit für Spezialisten. Sie ist eine strategische Führungsaufgabe.

Hier kannst Du Dir das Short ansehen:

https://youtube.com/shorts/zMwnZqPGQWs 

Prüfe für Dich:
Hast Du eine klare, unternehmensweit geteilte Definition - oder lebt jede Abteilung ihre eigene Wahrheit?

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