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Digitales Mindset in der Lifescience-Branche: Warum Technik nur die halbe Miete ist

Christof Layher |

Ich erinnere mich an einen Moment: Ein Manager in einem Pharmaunternehmen sagt mir beiläufig –
„Ja, wir testen gerade, ob wir Validierung auf Cloud‑Services machen können. Aber ich glaube nicht, dass der Regulator das mitmacht.“

Und ich dachte: Warum sprechen wir von „ob“, nicht von „wie“?
Warum ist das Risiko immer in der Technik – und nicht in unserem Denken?

Genau da liegt der Punkt: Digitalisierung ist kein Tool-Thema, sondern ein Mindset-Thema.

1. Die logische Illusion: Technik ersetzt Haltung

Viele glauben: „Wenn wir dieses System einsetzen, sind wir digital.“
Bullshit.

Tools verändern Prozesse. Aber sie formen keine Kultur.
Und ohne Kultur – kein Wandel, sondern nur digitaler Zement.

Ein digitales Mindset heißt:

  • Fehler zulassen (im Rahmen), lernen, anpassen
  • Querschnittsdenken statt Silos
  • Transparenz, Ownership, Kommunikation auf Augenhöhe

Solange Abteilungen wie QM, IT, F&E oder Produktion nicht miteinander denken, wird jede Digitalisierung zum Flickwerk.

2. GxP, Datenintegrität & Langzeitverantwortung

In der Life-Science-Welt ist „irgendwie speichern“ keine Option.
GxP-Vorschriften verlangen, dass Daten über Jahrzehnte korrekt, nachvollziehbar und unverfälscht bleiben.

Das heißt: Audit Trails, Versionierung, Validierung, Metadaten, Migration über Technologiezyklen hinweg.

Wenn du in R&D schon Daten verlierst (z. B. durch fehlende Metadaten oder inkonsistente Formate), nutzt dir später keine KI mehr.
Auch Validierung darf kein Papierkrieg bleiben. Digitale Validierung kann Wegbereiter sein – erfordert aber neue Skills und eine andere Denkweise.

3. Chancen & Risiken: KI und Automatisierung im regulierten Umfeld

Chancen:

  • Abweichungen frühzeitig erkennen
  • Risiken vorhersagen
  • Repetitive Arbeit automatisieren
  • Dokumente oder Reports schneller vorbereiten

Risiken:

  • Black‑Box-Modelle ohne Erklärbarkeit
  • Validierung von KI-Systemen über Jahre hinweg
  • Bias und Daten-Drift
  • Verantwortung bei Fehlentscheidungen

Der Schlüssel: Transparenz und Governance.

4. Warum Transformation oft scheitert

Die Wahrheit: 98 % der Digitalisierungsprojekte scheitern nicht an Technik.
Sie scheitern an Kultur, Kommunikation und Führung.

  • Manager, die Digitalisierung nur befehlen, aber nicht selbst vorleben
  • Abteilungen, die nicht miteinander reden
  • Keine Fehlerkultur
  • Keine Zeit oder Räume für Experimente

Digitales Mindset ist wie Muskeln trainieren: Wer nicht übt, bleibt schwach – und wird überrollt.

5. Schritte für ein digitales Mindset in Life Sciences

Phase Fokus Maßnahmen
Klarheit schaffen Vision & Ziel Was heißt „digital“ in deinem Unternehmen?
Reifegrad prüfen Status-Check Prozesse, Skills, Infrastruktur, Haltung analysieren
Pilot mit Governance Experimentieren Kleiner Use Case mit klarer Kontrolle
Skalieren Lernen & Ausrollen Erfahrungen adaptieren und verbreitern
Nachhaltigkeit sichern Monitoring Systeme warten, Auditfähigkeit sichern, Teams weiterbilden

🎙 Mehr dazu im Podcast

Hier geht’s zur passenden Folge des ChaosHackerTalk: https://youtu.be/OD2X-CE_DzI

Fazit

  • Technik löst kein Mindset-Problem.
  • Datenverantwortung ist Pflicht, nicht Kür.
  • KI ist ein Werkzeug – kein Zauberstab.
  • Kultur, Führung, Governance sind die echten Hebel.
  • Lieber klein starten und wachsen, statt groß scheitern.

👉 Für die Diskussion: Wo blockieren euch heute mehr die Mythen – Technik oder Kultur?
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