Klinische Studien gelten oft als das Herz der Pharmaentwicklung.
Doch was viele nicht sehen: Sie sind auch eine der größten Digitalisierungsbaustellen überhaupt.
Im aktuellen ChaosHacker Talk spreche ich mit Jessica Cordes, Expertin für Clinical Operations, über die Realität hinter den Studien – und darüber, warum ohne IT-Strategie jede Studie zum Risiko wird.
https://youtu.be/nc7owCReUSo
💥 „Digitalisierung ist kein Bonus – sie entscheidet über Erfolg oder Studienabbruch.“
Jessica bringt es im Talk auf den Punkt:
KlinOps-Teams sollen Studien umsetzen – aber arbeiten oft ohne passende Tools, ohne IT-Support, ohne validierte Systeme.
Was dann passiert?
👉 Manuelle Prozesse
👉 Papierformulare
👉 Chaos bei der Auswertung
👉 und im schlimmsten Fall: Inspektions-Findings mit kritischen Konsequenzen
🔍 Was du aus der Folge mitnehmen kannst:
1. KlinOps ist operativ UND strategisch.
- Studien erfolgreich umzusetzen heißt nicht nur planen & durchführen.
- Es heißt auch: Systeme, Prozesse, Budgets und Qualität so zu verzahnen, dass kein Zahnrad klemmt.
2. Ohne IT funktioniert keine moderne Studie.
- Validierte Systeme sind kein „IT-Ding“.
- Sie sind regulatorische Pflicht – und praktischer Hebel für Effizienz, Datenqualität und Patientensicherheit.
3. Digitalisierung heißt nicht: Papier digital abtippen.
- Wer Digitalisierung ernst nimmt, stellt Prozesse in Frage.
- Automatisierte Gutschriften, eConsent, Apps für Patientenfeedback: Das ist der Standard, den wir erreichen können.
4. KI braucht Daten – und Daten brauchen Struktur.
- Wer später KI einsetzen will, muss heute digitalisieren.
- Und zwar so, dass Systeme sprechen, Daten vergleichbar sind und Fehler sichtbar werden.
🧠 Ein Denkanstoß zum Schluss
Viele Firmen lassen die Digitalisierung ihrer Studien an den Ressourcen scheitern.
Oder an der Angst vor Aufwand.
Aber: Wer keine Strategie hat, entscheidet trotzdem – nur eben unbewusst.
Und wie Jessica sagt:
„Firmen, die KI nicht nutzen, werden nicht überleben – aber ohne Digitalisierung geht KI gar nicht.“
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Wie siehst du das?
👉 Diskussion auf LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/christoflayher/
👉 Oder schreib mir direkt – ich bin gespannt, wie ihr das in eurer Firma löst.