Durch die Industrie 4.0 und die Digitalisierung wird die Führung von Unternehmen verändert und Entwicklungen schreiten viel schneller voran als …
SharePoint Validierung und qualifizierter Betrieb: Ein praxiserprobter Ansatz
In einem der letzten Artikel hatte ich über den Mythos des nicht validierbaren SharePoints gesprochen und im Zuge dessen versprochen, noch …
Es wird oft beklagt, dass das V-Modell zu unflexibel ist und nicht „agil“. Darum werde ich auf dieses Thema heute …
9 Gründe, warum Sie SharePoint auf keinen Fall im Pharma-Umfeld einsetzen dürfen
Im Kontext von SharePoint Unterstützung für Pharma 4.0 – Projekten kommt es immer wieder zu Argumenten, dass SharePoint nicht validierbar sei, keine …
Mehrwert durch Chaos? Gibt es Digitalisierung oder Pharma 4.0 ohne Chaos?
In diesem Artikel geht es darum, wie wir Chaos als Mehrwert zur Digitalisierung in mittelständischen Unternehmen nutzen können. Im Allgemeinen wird …
Serie Datenintegrität Abschluss: Datenintegrität im GMP-Umfeld – ein Praxis-Leitfaden
In den letzten Wochen haben wir uns gemeinsam einen auf Ihr Unternehmen zugeschnittenen Maßnahmenplan zur Sicherung der Datenintegrität im GMP-Bereich …
Regelmäßig stolpere ich in Projekten über neu beschafftes Equipment, welches die grundlegenden Anforderungen an die Datenintegrität nicht erfüllt. Diese Geräte im Nachhinein „compliant“ zu machen, ist immer …
Serie Datenintegrität Schritt 9: Wie gewichte ich meine offenen Aufgaben im Bereich der Datenintegrität richtig?
Eine der großen Herausforderungen in der Datenintegrität ist es, unsere Ressourcen dorthin zu fokussieren, wo das größte Risiko liegt. Auch …
Serie Datenintegrität Schritt 8: Unser angepasster Maßnahmenplan in der Praxis
Wir befinden uns bereits in der dritten und abschließenden Phase auf unserem Pfad zu einem klaren Weg in der Datenintegrität.
Die …
Serie Datenintegrität Schritt 7: Festlegen des Weges, wirkungsvolle Maßnahmen für Ihre Datenintegrität
In dieser abschließenden dritten Phase legen wir nun auf Basis der zuvor gesammelten Informationen unsere Datenintegritätsmaßnahmen im pharmazeutischen Umfeld fest. …