GAMP

Good Automated Manufacturing Practice Supplier Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture

GAMP ist ein Leitfaden, welcher sich zum Standardregelwerk für die Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie (Hersteller und Zulieferer) entwickelt hat, jedoch keinerlei gesetzliche Bindung hat. Bei vielen computerisierten Systemen werden daher andere Validierungsformen angewendet. Die aktuelle Version ist GAMP 5, welche ebenfalls als deutsche, elektronische Version verfügbar ist. (Quelle: Wikipedia “GAMP”)

 

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