Sicherheit ist für pharmazeutische Digitalisierungsprojekte noch wichtiger, als für jedes andere mittelständische Unternehmen. Nach Auswertungen des Cybercrime Magazine haben alleine Erpressungstrojaner …
Die Antwort auf VUCA ist VUCA
In den letzten Wochen habe ich immer wieder den Begriff “VUCA” verwendet, bzw. Darüber gesprochen, dass wir in einer VUCA-Welt …
Die bevorstehende neue Version der ICH Q12 Guidelines wird zu viel Staunen führen. Der Fokus geht deutlich hin zu wissensbasierten …
Aus der Praxis: Die IT Automatisierung – von der Bremse zum Beschleuniger – Teil III
In vielen Unternehmen wird die IT-Abteilung heutzutage als Bremse für den Betrieb wahrgenommen und das obwohl die Kollegen aus den …
Business Intelligence (kurz BI) ist zur Zeit eines der großen Schlagwörter. Außer der Aussage: „UNSERE Lösung erledigt alle Ihre Probleme” …
In diesem kurzen Artikel möchte ich gern auf die Bedeutung von Excel im pharmazeutischen Mittelstand eingehen. Was kann Excel für …
Aus der Praxis: Wie IT-Automatisierung den qualifizierten Betrieb unterstützt – Teil II – Tales from the crypt
Im ersten Artikel zur IT-Automatisierung bin ich darauf eingegangen, welche Prozesse für den Start gut geeignet sind. Heute werde ich mit …
Das Gerätelogbuch – Eine häufige Lücke in digitalen Systemen
Bei Vor-Ort-Terminen zeigt sich häufig eine Lücke in den Digitalisierungsbestrebungen beim pharmazeutischen Mittelstand. Während Methoden im Labor und IPC Bereich oft über …
Dateischnittstellen – Der Nagel am Sarg der Datenintegrität – solved?
Wer kennt Sie nicht die regelmäßigen Probleme mit dateibasierten Schnittstellen. Da haben wir unsere kompletten Systeme schön im Griff, Daten …
Die Prozessvalidierung – Evaluierung von kritischen Prozessparametern (CPP) und kritischen Qualitätsattributen (CQA)
Die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten bedarf einer genauen Kontrolle und Einhaltung von Richtlinien, um sicherzustellen, dass die Produktqualität zu jeder Zeit …