Was klinische Studien mit IT-Strategie (und schlechten Entscheidungen) zu tun haben

Klinische Studien gelten oft als das Herz der Pharmaentwicklung.
Doch was viele nicht sehen: Sie sind auch eine der größten Digitalisierungsbaustellen überhaupt.

Im aktuellen ChaosHacker Talk spreche ich mit Jessica Cordes, Expertin für Clinical Operations, über die Realität hinter den Studien – und darüber, warum ohne IT-Strategie jede Studie zum Risiko wird.
https://youtu.be/nc7owCReUSo

💥 „Digitalisierung ist kein Bonus – sie entscheidet über Erfolg oder Studienabbruch.“

Jessica bringt es im Talk auf den Punkt:
KlinOps-Teams sollen Studien umsetzen – aber arbeiten oft ohne passende Tools, ohne IT-Support, ohne validierte Systeme.

Was dann passiert?
👉 Manuelle Prozesse
👉 Papierformulare
👉 Chaos bei der Auswertung
👉 und im schlimmsten Fall: Inspektions-Findings mit kritischen Konsequenzen

🔍 Was du aus der Folge mitnehmen kannst:

1. KlinOps ist operativ UND strategisch.

• Studien erfolgreich umzusetzen heißt nicht nur planen & durchführen.
• Es heißt auch: Systeme, Prozesse, Budgets und Qualität so zu verzahnen, dass kein Zahnrad klemmt.

2. Ohne IT funktioniert keine moderne Studie.

• Validierte Systeme sind kein „IT-Ding“.
• Sie sind regulatorische Pflicht – und praktischer Hebel für Effizienz, Datenqualität und Patientensicherheit.

3. Digitalisierung heißt nicht: Papier digital abtippen.

• Wer Digitalisierung ernst nimmt, stellt Prozesse in Frage.
• Automatisierte Gutschriften, eConsent, Apps für Patientenfeedback: Das ist der Standard, den wir erreichen können.

4. KI braucht Daten – und Daten brauchen Struktur.

• Wer später KI einsetzen will, muss heute digitalisieren.
• Und zwar so, dass Systeme sprechen, Daten vergleichbar sind und Fehler sichtbar werden.

🧠 Ein Denkanstoß zum Schluss

Viele Firmen lassen die Digitalisierung ihrer Studien an den Ressourcen scheitern.
Oder an der Angst vor Aufwand.
Aber: Wer keine Strategie hat, entscheidet trotzdem – nur eben unbewusst.

Und wie Jessica sagt:

„Firmen, die KI nicht nutzen, werden nicht überleben – aber ohne Digitalisierung geht KI gar nicht.“

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👉 Oder schreib mir direkt – ich bin gespannt, wie ihr das in eurer Firma löst.