In unserem aktuellen YouTube Short spreche ich einen Satz an, der mich seit 2011 stört – und der sich hartnäckig in der Praxis hält: „Computersysteme sind zu validieren.“
Aber validiert wird doch der Prozess, nicht das System, oder?
Diese scheinbar kleine Ungenauigkeit hat weitreichende Folgen: von der Formulierung in SOPs über Auditberichte bis hin zu regulatorischen Diskussionen rund um Annex 15.
Wer präzise Sprache liebt und Klarheit in GxP-Prozessen will, sollte dieses Video nicht verpassen.