GxP & IT-Praxistipps für den Mittelstand | Blog Christof Layher

Warum dokumentierte Annahmen Entscheidungen im Lifescience Umfeld stärken

Geschrieben von Christof Layher | Dec 16, 2025 1:20:10 PM

In regulierten Lifescience Organisationen treffen wir Entscheidungen selten auf Basis vollständiger Informationen. Datenlücken, Zeitdruck und komplexe Rahmenbedingungen gehören zum Alltag. Deshalb beruhen Entscheidungen immer auf Annahmen.

Entscheidend ist, diese Annahmen bewusst zu formulieren und klar zu dokumentieren. Das Short zeigt, warum es so wichtig ist, Entscheidungsoptionen, Gründe und Annahmen so festzuhalten, dass sie auch Monate später nachvollziehbar bleiben.

Gerade im Audit hilft Dir die Transparenz darüber, warum eine Entscheidung zum damaligen Zeitpunkt sinnvoll war. Eine professionelle Entscheidungsdokumentation wird damit zu einem Führungsinstrument, das Sicherheit, Klarheit und Governance stärkt.

 https://youtube.com/shorts/d6rapAKE31c